从“ECMO”谈知识产权的重要性

       新冠肺炎疫情来袭，ECMO屡屡出现在急救场景中，进入公众视线。民间对他第一个认知就是“机器一响，黄金万两”。疫情期间，李文亮医生不幸去世，弥留之际，ECMO成为最后的期待；令人唏嘘的黄冈孕妇，因ECMO治疗费用过高，不得不放弃治疗；往前的1月22日，湖北省首次成功运用ECMO，救治了一位新冠肺炎患者。能救命、有奇效、异常昂贵，这是ECMO的常见标签。在诸多临床故事中，ECMO又使病患家属陷入两难，情感上给予希望，经济上使人崩溃。当下疫情汹汹，救命的ECMO，全国存量只有400台（不计港澳台）。
ECMO为什么这么贵，这么少？
一、什么是ECMO
       ECMO是“体外膜肺氧合”的英文首字母缩写，俗称“人工肺”，主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与循环。其工作原理是将患者的静脉血引流至体外，经过ECMO循环后，排出二氧化碳、补充氧气，然后再泵回体内，同时具备辅助血液循环和呼吸的两种功能。这种机器能够维持危重症患者生命，为救治争取更多时间。在目前没有公布明确疗效的药物和治疗方案之前，ECMO对于确诊患者，尤其是危重症患者来说，堪称“最后的救命稻草”
二．作为如此重要的医疗物资，国内为何如此紧缺？
       其实相比于大型医疗设备，如磁共振仪等，售价100万元的ECMO设备并不贵，之所以贵，是因为其设备的折旧率很高，因此在临床使用过程中，其成本不亚于大型成本。
       ECMO是由一整套设备、耗材体系组成的。包括肺膜、血泵、血液管路、插管及各类接头等。其中最为核心的就是膜肺和血泵，分别起人工肺和人工心的作用。两种耗材对原材料、电子元件的材质和工艺要求都很高。
       目前，全球范围能够生产ECMO设备的厂家主要有美国美敦力、德国迈柯唯、德国索林等企业。ECMO设备的厂商同时生产相应的高端耗材。作为耗材中要求最核心、最费钱的当属膜肺，其内部是由中空微孔纤维膜丝构成，患者血液在膜丝中流动时，血液中的二氧化碳和膜丝中的氧气通过压差的方式进行置换，以实现肺部的气体交换功能。
三、为什么会这么贵？
       主要原因是国内目前暂无企业生产设备与核心耗材，无法生产相应设备和耗材，全部依赖于外国进口带来高昂的医疗费用。ECMO操作又很复杂，需要4—5名专业医护人员同时操作，稍有不慎，就会出现意外。根据国际通行标准，合格的ECMO团队需要有20例手术经验。据悉，全国符合该标准的医疗团队不到1/4。ECMO到底还是一部机器，只有练得越多，患者存活率才越高，并发症发生率才越低。技术成熟后，也就能够为危重症患者争取更多的治疗时间。然而，设备和耗材定价权在别人手里，病人普遍治不起，医生上台操作的机会就少，患者生存率就低，并发症发生率就高，医患纠纷就多，医生就更不敢轻易尝试……因此才导致了“机器一响黄金万两”的情况。
四、从知识产权看ECMO
       先了解谁是ECMO技术的领先者，经查询，供货金银潭医院81套德国设备的进口商是迈柯唯（上海）医疗设备有限公司。其母公司迈柯唯（MAQUET）是全球最大的手术室、ICU医疗工程和设备供应商之一，隶属瑞典GETINGE公司医疗系统集团。目前，中国大部分ECMO的招投标项目中均是这家公司中标。
       通过专利分析软件初步检索迈柯唯（MAQUET）的专利申请和授权信息，我们发现其在世界范围内进行了大量的专利布局，截止目前共申请了6,199条专利，1,814组简单同族，其中发明专利占全部专利申请的80%，其专利覆盖的技术领域主要在手术医疗方法、器具，在中国、美国和德国布局的专利最多，其申请主体（专利权人）主要位于中国、美国、德国和瑞典，可以看出迈柯唯（MAQUET）的主要市场在中国、美国和德国，其专利聚焦于急救医疗领域，具有很高的技术含量。
 
       由此可以看出，其商业竞争的核心就是知识产权的竞争，中国的医疗企业不仅要活在当下，还要未雨绸缪，提前做好知识产权布局，发掘高价值专利。积极主动走科技创新之路。